|
パーキンソン治療薬に副作用が…交通事故の原因にも
パーキンソン病の治療薬を服用した患者が、 車の運転中に突然眠り込んだために起きた交通事故が、 1996年からこれまでに23件あったことが、 製造販売元2社のまとめで分かりました。
このうち18件は、日本べーリンガーインゲルハイムが、 2004年1月に発売した「ビ・シフロール(プラミペキソール)」 で起きており、同社は、厚生労働省の指示で医療機関に文書を配り、 注意を呼びかけています。
患者が交通事故を起こした薬は、ビ・シフロールの他、 同社の「ドミン」(同タリペキソール)、グラクソ・スミスクラインの 「レキップ」(同ロピニロール)で、両社は注意を強めるよう 使用説明書も改定しました。
日本べーリンガーインゲルハイムによると、3年半にわたり、 ビ・シフロールを服用していた40歳代の女性は、 時速50キロ・メートルで走行中に眠り込んでガードレールに衝突し、 車は大破してあごにケガをしました。
事故前から、前兆もなく突然眠ってしまうことがあり、 事故後に薬を変えたところ症状は消えたとのこと。
この薬の服用開始後、1か月未満で起きた事故は3件、 1〜3か月では3件、6か月以上たってからも5件起きていました。 承認申請のための臨床試験でも、1件報告されていたといいます。
ドミンでは、1996年6月の発売後4件発生。 レキップは、06年12月の発売以来、1件が確認されています。
両社は「服用中には車の運転だけではなく、 機械の操作や高い所での作業は控えてほしい」と話しています。
|